L’administration Trump a déclaré qu’elle limiterait l’approbation des vaccins saisonniers contre la COVID-19 aux personnes âgées et aux autres personnes à haut risque en attendant plus de données sur tout le reste. Les responsables de la Food and Drug Administration ont exposé de nouveaux critères pour les vaccins COVID mis à jour, affirmant qu’ils continueraient à utiliser une approche simplifiée pour les rendre disponibles aux adultes de 65 ans et plus ainsi qu’aux enfants et adultes plus jeunes présentant au moins un problème de santé à haut risque. Cependant, le cadre de la FDA, publié mardi dans le New England Journal of Medicine, encourage les entreprises à mener de vastes études de longue durée avant que les vaccins modifiés puissent être approuvés pour des personnes en meilleure santé. C’est une rupture nette par rapport à la politique fédérale précédente recommandant un vaccin annuel contre la COVID pour tous les Américains âgés de six mois et plus. Dr. Vinay Prasad a décrit la nouvelle approche comme un « compromis raisonnable » qui permettra de poursuivre la vaccination dans les groupes à haut risque tout en générant de nouvelles données sur leur bénéfice pour les personnes en meilleure santé. Les principales associations de pédiatrie du pays ont critiqué l’approche de la FDA, affirmant qu’elle limiterait les options pour les parents et leurs enfants. L’annonce de la FDA semble usurper le rôle de ce comité consultatif, a déclaré le Dr Offit. Il a ajouté que les études du CDC ont clairement montré que les doses de rappel offrent une protection contre la maladie légère à modérée pendant quatre à six mois après la vaccination même chez les personnes en bonne santé. En juin, un groupe influent de conseillers du CDC devrait débattre des vaccins qui devraient être recommandés à quels groupes. L’annonce de la FDA semble usurper le rôle de ce comité consultatif, a déclaré le Dr Offit.
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